Lowongan Staff QA Validasi Pembersihan PT Harsen Laboratories - Jakarta Timur


PT Harsen Laboratories adalah perusahaan farmasi nasional terkemuka di Indonesia yang bergerak di bidang manufaktur dan produksi berbagai macam obat-obatan. Berdiri sejak 1971, perusahaan ini memproduksi sediaan injeksi, kapsul, tablet, dan sirup, serta dikenal sebagai salah satu produsen obat suntik terbesar di Indonesia. Sebagai perusahaan farmasi nasional terkemuka yang berdiri sejak 1971 dan memproduksi berbagai sediaan obat seperti injeksi, kapsul, tablet, dan sirup, serta dikenal sebagai salah satu produsen obat suntik terbesar di Indonesia, PT Harsen Laboratories memiliki hubungan yang sangat erat dan kompleks dengan berbagai layanan asuransi. Perusahaan ini memerlukan asuransi properti berskala besar untuk melindungi pabrik, mesin produksi (seperti mesin pengisi ampul untuk injeksi, mesin tablet, mesin kapsul), ruang bersih (clean room), laboratorium pengawasan mutu (QC), serta gudang penyimpanan bahan baku farmasi dan produk jadi dari risiko kebakaran, ledakan, atau kontaminasi. Mengingat produksi obat suntik (injeksi) memerlukan standar sterilitas tertinggi, asuransi gangguan usaha (business interruption) menjadi sangat kritis karena jika terjadi kontaminasi pada satu lini produksi, seluruh batch obat injeksi harus dimusnahkan dan lini produksi ditutup untuk sterilisasi ulang. Asuransi kargo dan pengangkutan yang dilengkapi dengan cold chain insurance menjadi sangat vital karena beberapa produk injeksi dan sirup memerlukan suhu penyimpanan khusus selama distribusi ke apotek, rumah sakit, dan distributor di seluruh Indonesia. Selain itu, karena produk obat dikonsumsi langsung oleh pasien, PT Harsen Laboratories sangat membutuhkan asuransi tanggung gugat produk (product liability) dengan nilai pertanggungan yang besar untuk melindungi dari potensi klaim konsumen terkait efek samping, kontaminasi, atau kegagalan khasiat obat yang dapat merusak reputasi perusahaan yang telah berdiri lebih dari lima dekade. Asuransi kesehatan bagi ribuan karyawan yang bekerja dengan bahan kimia aktif dan mesin produksi berisiko tinggi juga menjadi bagian yang tidak terpisahkan.

Dari sisi investasi, PT Harsen Laboratories menawarkan peluang yang cukup menarik karena merupakan perusahaan farmasi nasional yang telah mapan dengan pengalaman lebih dari 50 tahun dan memiliki reputasi sebagai produsen obat suntik terbesar di Indonesia. Investor dapat menanamkan modal untuk ekspansi kapasitas produksi, terutama untuk lini injeksi yang memiliki margin lebih tinggi dibandingkan sediaan oral, pembelian mesin filling berkecepatan tinggi untuk ampul dan vial, serta peningkatan fasilitas laboratorium penelitian dan pengembangan (R&D) untuk mengembangkan obat generik bermerek dan biosimilar. Investasi juga dapat diarahkan pada diversifikasi ke produk vaksin atau obat biologis, serta sertifikasi halal dan standar internasional untuk membuka peluang ekspor. Bagi investor ritel, jika PT Harsen Laboratories belum tercatat di bursa efek (non-go public), investasi dapat dilakukan melalui skema private placement atau obligasi korporasi. Bagi investor institusi atau perusahaan farmasi besar, PT Harsen berpotensi menjadi target akuisisi atau mitra strategis untuk memperkuat portofolio produk injeksi yang merupakan segmen dengan hambatan masuk tinggi (high entry barrier) karena memerlukan investasi besar dan regulasi ketat. Namun, investor perlu mencermati beberapa risiko, antara lain persaingan dengan perusahaan farmasi multinasional dan BUMN farmasi seperti Kimia Farma, serta fluktuasi harga bahan baku obat global yang dipengaruhi oleh rantai pasok internasional. Selain itu, regulasi BPOM yang sangat dinamis dan kebijakan pemerintah tentang pengendalian harga obat (e-catalogue) perlu menjadi perhatian karena dapat menekan margin keuntungan. Di sisi positif, populasi Indonesia yang besar dan kebutuhan obat suntik yang terus meningkat, serta tren kemandirian farmasi nasional yang didorong pemerintah, memberikan prospek pertumbuhan jangka panjang yang solid bagi PT Harsen Laboratories. Investor yang masuk pada perusahaan dengan fondasi kuat seperti Harsen dapat menikmati stabilitas dan potensi apresiasi nilai seiring berkembangnya industri farmasi nasional.

PT Harsen Laboratories membuka lowongan untuk posisi sebagai Staff QA Validasi Pembersihan (VP)
Kualifikasi :
  1. Pria
  2. SMK Kimia Analisis/SMK Farmasi
  3. Minimum 1th pengalaman di posisi yang dilamar
  4. Fresh graduate dipersilahkan melamar
  5. Analitikal, konseptual dan komunikasi verbal aktif
Jobdesk:
  1. Melakukan persiapan alat dan bahan untuk sampling di lapangan terhadap pembersihan alat/mesin produksi sesuai jadwal dan prosedur yang ditetapkan
  2. Membuat Dokumentasi Validasi Pembersihan
  3. Berkoordinasi dengan bagian Production/QC/PPIC/Engineering
  4. Memahami dan melaksanakan aspek ISO 9001:2015, ISO 14001:2015
  5. Memahami prinsip dan prosedur CPOB terkait validasi lokal/internasional